Tragjedia e fundit me vdekjen e 66 fëmijëve në Gambia vuri në qendër të vëmendjes prodhuesit indianë të barnave pas raportimeve se gjendja e fëmijëve u përkeqësua pasi atyre iu dha shurupi i kollës i prodhuar nga India. Shurupi u prodhua nga India’s Maiden Pharmaceuticals dhe u eksportua në vendin afrikan nën katër marka të ndryshme. Organizata Botërore e Shëndetësisë (OBSh) paralajmëroi se produktet ishin “të kontaminuara” dhe shkaktuan simptoma sikurse “dhimbje barku, të vjella, diarre, pamundësi për të urinuar, dhimbje koke, gjendje mendore të ndryshuar dhe dëmtim akut të veshkave që mund të përfundojnë me fatalitet”.

Maiden Pharmaceuticals u përgjigj duke thënë se është “duke ndjekur me zell protokollet e autoriteteve shëndetësore” në procesin e prodhimit të tyre dhe është “e tronditur” dhe “thellësisht e pikëlluar” nga incidenti.

Një panel i posaçëm i krijuar nga Qeveria e Indisë nuk ka paraqitur ende gjetjet mbi incidentin. Megjithatë ky skandal tashmë ka ngritur dilema mbi industrinë e gjerë farmaceutike të Indisë.

India është prodhuesi kryesor në botë i vaksinave dhe është gjithashtu prodhuesi më i madh i barnave gjenerike – produkte farmaceutike më të lira të prodhuara që të përputhen me barnat e markës në cilësi dhe performancë si dhe siguri. Mbi 20% e furnizimit global të barnave gjenerike vjen nga India.

Me një përqindje në rritje të eksportit, agjencia e vlerësimit të kreditit Care Ratings projekton që industria farmaceutike e Indisë do të vazhdojë të rritet dhe të ketë vlerë rreth 60.9 miliardë dollarë (60.8 miliardë euro) deri në vitin e ardhshëm. Megjithatë, një treg masiv farmaceutik përballet me shumë rreziqe të ilaçeve të ndotura dhe të falsifikuara pasi vënë në dyshim fuqinë e rregullatorëve të Indisë.

Skandalet rrënojnë tregun e farmacive

Tragjedia e Gambisë nuk është incidenti i parë i këtij lloji që lidhet me shurupin e kollës të prodhuar nga India. Vetëm dy vjet më parë, 17 fëmijë vdiqën në shtetin indian të Jammu dhe Kashmir pasi konsumuan një shurup të prodhuar nga një kompani e quajtur Digital Vision.

Testet e mëvonshme zbuluan se produkti përmbante nivele të larta të glikolit dietilen. I njëjti kimikat, përveç etilen glikolit, u zbulua në “sasi të papranueshme” nga OBSh pas vdekjeve në Gambia.

Helmimet në Jammu dhe Kashmir e shtynë qeverinë indiane të heqë dorë nga ky shurup për kollën në favor të produkteve të tjera që nuk kanë rrezikun e përmbajtjes së dy toksinave.

Disa vite më parë, në vitin 2016, dy kompani farmaceutike indiane u akuzuan për eksportimin e barnave të falsifikuara të diabetit.

Administrata e Ushqimit dhe Barnave e Indisë (FDA) hetoi Produktet Farmaceutike të Indisë dhe Wanbury dhe zbuloi se firmat kishin një marrëveshje prodhimi dhe eksporti me të cilën ata po riemërtonin dhe eksportonin ilegalisht ilaçin diabetik metformin hidroklorur në Bangladesh, Brazil, Meksikë dhe Pakistan. Veprimtaria ilegale vazhdonte prej disa vitesh.

Në vitin 2013, një kompani e quajtur Ranbaxy Laboratories u deklarua fajtore për akuzat e krimit për prodhimin dhe shpërndarjen e barnave të falsifikuara.

Mijëra barna dështuan në testet e sigurisë

Një raport i Përfaqësuesit të Tregtisë së Shteteve të Bashkuara (USTR) zbuloi se 20% e të gjitha produkteve farmaceutike të shitura në tregun indian janë të falsifikuara. Të dhënat zyrtare të qeverisë tregojnë se midis viteve 2007 dhe 2020, më shumë se 7 mijë e 500 barna të kampionuara në vetëm tre nga 28 shtetet e Indisë dhe tre territore të bashkimit kanë dështuar në testet e cilësisë.

Në vitin 2018, Organizata Qendrore e Kontrollit të Standardeve të Barnave identifikoi rreth 4.5% të të gjitha barnave gjenerike në tregun indian si nën standard.

Për më tepër, vetëm një e katërta e 12 mijë njësive prodhuese në Indi u zbulua se përmbushin me praktikat e mira të prodhimit të OBSh-së, rregulloret e detyrueshme të cilësisë që prodhuesit e barnave duhet t’u përmbahen./UBTNews/