Vdekja e gati 70 fëmijëve në Gambia, që po dyshohet se u shkaktua nga shurupi i kollës që u prodhua në Indi, po hetohet mes shqetësimeve për rregullimin efektiv të prodhimit dhe tregtisë së ilaçeve.
Çfarë shkoi keq në Gambia?
Javën e kaluar, Organizata Botërore e Shëndetësisë (OBSh) lëshoi një alarm global mbi katër marka shurupesh për kollën, duke thënë se ato mund të kenë shkaktuar dëmtimin akut të veshkave, pas raporteve nga Gambia se fëmijët u diagnostikuan me probleme serioze të veshkave.
OBSh-ja tha se analiza laboratorike e shurupeve “konfirmon se ato përmbajnë sasi të papranueshme të dietilen glikolit dhe etilen glikolit si ndotës”.
Autoritetet indiane dhe prodhuesi i shurupit të kollës, Maiden Pharmaceuticals, thonë se këto shurupe janë eksportuar vetëm në Gambia.
Çfarë dihet për prodhuesin?
Maiden Pharmaceuticals thotë se i përmbahet standardeve të njohura ndërkombëtarisht të kontrollit të cilësisë. Por disa nga produktet e saj nuk kanë arritur të përmbushin standardet kombëtare ose shtetërore të kontrollit të cilësisë në Indi.
Të dhënat zyrtare tregojnë:
u fut në listën e zezë nga shteti Bihar, në vitin 2011, për shitjen e një shurupi që nuk përmbushte standardet lokale,
ishte subjekt i procedurave ligjore nga rregullatori i drogës në Indi, në vitin 2018, për shkelje të kontrollit të cilësisë,
dështoi në një test të kontrollit të cilësisë në shtetin Jammu dhe Kashmir, në vitin 2020,
dhe ka dështuar në testet e kontrollit të cilësisë në shtetin Kerala katër herë në vitin 2022.
Është gjithashtu ndër 40 kompanitë farmaceutike indiane të listuara në listën e zezë nga Vietnami për eksportimin e produkteve nën standarde.
Sa efektiv është kontrolli i cilësisë së Indisë?
India prodhon një të tretën e barnave në botë, kryesisht në formën e barnave gjenerike. Është furnizues kryesor për vendet në Afrikë, Amerikën Latine dhe pjesë të tjera të Azisë.
Fabrikave të saj prodhuese u kërkohet t’u përmbahen standardeve të rrepta të kontrollit të cilësisë dhe praktikave të prodhimit. Por kompanitë indiane janë përballur me kritika dhe madje edhe ndalime nga rregullatorët jashtë shtetit si Administrata e Ushqimit dhe Barnave të ShBA (FDA) për problemet e kontrollit të cilësisë në disa fabrika.
Një analizë e industrisë farmaceutike të Indisë tregon për financimin e pamjaftueshëm të organeve mbikëqyrëse dhe një interpretim të dobët të rregulloreve si çështje kyçe, me mungesë interesi për të siguruar respektimin e standardeve të pastërtisë./UBTNews/