Një panel këshilltarësh në Administratën e Ushqimit dhe Barnave të SHBA-së votuan njëzëri të mërkurën për të rekomanduar vaksinën COVID-19 të Moderna Inc, për fëmijët nën 6 vjeç dhe Pfizer Inc dhe BioNTech SE për fëmijët nën 5 vjeç.
Më poshtë janë disa detaje të rëndësishme për të ditur në lidhje me këto dy vaksina të ARN-së (mRNA) për këtë grupmoshë.
Sa doza nevojiten?
Moderna i ka kërkuar FDA-së që të autorizojë një regjim me dy doza të vaksinës së saj për fëmijët e moshës 6 muajsh deri në 6 vjeç. Dozat 25 mikrograme jepen me 28 ditë diferencë. Të rriturit morën 100 mikrogramë për injeksion për dy dozat e para.
Pfizer dhe BioNTech po kërkojnë një kurs me tre doza të vaksinës së tyre për fëmijët e moshës 6 muajsh deri në 5 vjeç. Dy dozat e para jepen me 21 ditë largësi dhe e treta jepet të paktën dy muaj pas të dytës. Çdo dozë është 3 mikrogramë, nën 10 mikrogramë që u jepet fëmijëve të moshës 5 deri në 11 vjeç dhe 30 mikrogramë për personat 12 vjeç e lart.
Të dy kompanitë kërkuan versione me dozë më të ulët për fëmijët më të vegjël në përpjekje për të reduktuar efektet anësore të vaksinës.
Sa efektive janë vaksinat?
Vaksina e Moderna-s u vlerësua të ishte 50.6% efektive në parandalimin e infeksioneve simptomatike tek fëmijët 6 muajsh deri në 2 vjeç dhe 36.8% efektive për ta bërë këtë te fëmijët e moshës 2 deri në 6 vjeç në një provë klinike me mbi 5000 subjekte.
Nuk dihet ende se sa efektive është vaksina Pfizer/BioNTech në parandalimin e infeksionit te personat nën moshën 5 vjeç për shkak të numrit të ulët të rasteve simptomatike të COVID-19 tek fëmijët në provë. Një analizë e hershme e bazuar në 10 raste simptomatike të COVID-19 sugjeroi një efikasitet vaksine prej 80,3% në këtë grup. Sapo 21 fëmijë në provë të kontraktojnë simptomatike COVID-19, kompanitë mund të finalizojnë efikasitetin e vaksinës.
Të dy provat e kompanisë treguan se vaksinat gjeneruan një përgjigje imune të ngjashme me ato që shiheshin në grupmoshat më të vjetra.
A janë të sigurta vaksinat për fëmijët?
Asnjëra nga vaksinat nuk ka ngritur ndonjë çështje serioze të sigurisë gjatë provave.
Inflamacioni i zemrës i njohur si miokarditi dhe perikarditi është gjetur të jetë një efekt anësor i rrallë i vaksinave tek meshkujt e rinj, por ka pasur pak raste të raportuara në Shtetet e Bashkuara tek fëmijët e moshës 5 deri në 11 vjeç dhe asnjë në asnjërën nga këto prova për grupmoshën më të re
Cilat janë efektet anësore?
Disa fëmijë kanë raportuar dhimbje dhe ënjtje në vendin e injektimit pas vaksinimit nga të dyja vaksinat.
Vaksina me dozë të ulët të Pfizer në përgjithësi u tolerua më mirë, me vetëm pak më shumë pjesëmarrës që morën vaksinën që ankoheshin për ethe, nervozizëm ose lodhje krahasuar me ata që morën një placebo. Në moshat 2 deri në 4 vjeç, 33.7% e pjesëmarrësve që morën dozën e dytë të vaksinës raportuan një nga këto efekte anësore, krahasuar me 32.2% të cilët morën placebo.
Për vaksinën e Moderna-s, 58.9% e moshave 3 deri në 5 vjeç raportuan një lloj reagimi si temperaturë, dhimbje koke ose lodhje pas marrjes së dozës së dytë, krahasuar me 37.2% të pjesëmarrësve që morën placebo.
Pse të vaksionojmë fëmijët e vegjël?
COVID-19 është përgjithësisht më i butë tek fëmijët sesa tek të rriturit, por sipas zyrtarëve të FDA-së, ka pasur më shumë se 440 vdekje nga COVID-19 në ShBA në mesin e atyre nën moshën 5-vjeçare.
Të dhënat kanë treguar se te fëmijët më të rritur dhe të rriturit, vaksinat mbrojnë nga shtrimi në spital dhe vdekja, sipas Dr. Matthew Harris, një mjek i mjekësisë së urgjencës pediatrike në Northwell Health në Nju Jork.
Njerëzit të cilët kishin një infeksion COVID-19 dhe morën një vaksinë përforcuese kishin mbrojtjen më të madhe kundër COVID-19, tha ai. /UBTNews/